Vedolizumab

Hvordan virker Vedolizumab

Vedolizumab er et antistof, der binder sig til et protein, der kun findes på overfladen af bestemte hvide blodlegemer.

Når Vedolizumab binder sig til dette protein, forhindres det hvide blodlegeme i at komme fra blodbanen og ind til den betændte del af tarmen. Dermed forhindres de hvide blodlegemer i at vedholde den betændelsestilstand i tarmsystemet, som forårsager symptomerne ved kronisk tarmbetændelse.

Forberedelse til behandling med Vedolizumab

Man skal sikre sig, at kroppen er fri for infektioner, da man ellers kan risikere, at disse blusser op, når immunforsvaret dæmpes.

Forud for behandlingen tages derfor en række blodprøver og et røntgenbillede af lungerne.

Hvordan gives Vedolizumab

Der er to forskellige administrationsformer med Vedolizumab. Din læge vil sammen med dig finde ud af hvilken administrationsform, der passer bedst til dig.

De to forskellige administrationsformer har lige god effekt på din sygdom.

• intravenøst (iv) betyder, at medicinen gives direkte i en blodåre via et drop. Behandlingen gives i Dagafsnittet
• Subkutan (sc) betyder, at medicinen gives som en indsprøjtning direkte i vævet under huden. En indsprøjtning er hurtigt overstået og kan, når vi er sikre på at medicinen virker, og du er oplært i injektionsteknik, tages derhjeme.

For dig der skal have behandling med intravenøst Vedolizumab

Behandlingen gives i Dagafsnittet.

Medicinen gives i en blodåre i armen og gives over 30 minutter.

Du må være forberedt på, at det taget godt 30 minutter at blande medicinen. Der går derfor lidt tid, fra du møder i Dagafsnittet til medicinen gives.

Efter de første to behandlinger skal du blive i Dagafsnittet til observation i 30 minutter. Ved de efterfølgende behandlinger er der ingen observationstid.

Efter første behandling med Vedolizumab får du behandling igen efter 2 og 6 uger. Herefter gives behandlingen hver 8. uge.

10 uger efter første behandling med Vedolizumab vil du blive indkaldt til en samtale med din læge. Her vil I sammen vurdere effekten af behandlingen, og det videre behandlingsforløb vil blive fastlagt. Hvis der på dette tidspunkt ikke har været tilstrækkelig effekt af behandlingen, vil du få tilbudt en ekstra behandling med Vedolizumab.

Behandlingseffekten indsætter generelt relativt langsomt, og der kan gå op til 3-4 måneder før fuld effekt er opnået. Såfremt effekten af Vedolizumab aftager, er der mulighed for at give behandlingen med hyppigere interval.

For dig der skal have behandling med subkutan Vedolizumab

Du skal altid starte med at have mindst 2 intravenøse infusioner. Herefter kan du skifte til subkutan behandling, hvor du skal have en indsprøjtning med Vedolizumab hver 2. uge.

Selvadministration

Når der er sikkerhed for, at behandlingen virker, som den skal, og du er tryg ved behandlingen, kan du

tilbydes selvadministration af Vedolizumab.

Dagafsnittets sygeplejersker vil sikre, at du forinden bliver oplært i blandt andet injektionsteknik,

opbevaring af medicin, forbehold ved sygdom m.v.

Du tager så selv injektionerne derhjemme.

Udlevering af Vedolizumab

Der udleveres maksimalt til 2 måneders behandling og under forudsætning af:

1. At du har fulgt dine blodprøvekontroller
2. At du medbringer en køletaske med køleelement

Opbevaring af Vedolizumab

• Opbevares i køleskab (2 - 8 °C). Må ikke nedfryses
• Opbevar den fyldte pen / sprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys
• Om nødvendigt kan den fyldte pen / sprøjte opbevares uden for køleskab i den originale karton ved stuetemperatur (op til 25 °C) i op til 7 dage. Den må ikke anvendes, hvis den var været opbevaret uden for køleskab i mere end 7 dage. Må ikke lægges tilbage i køleskabet

Hvornår må du ikke få Vedolizumab

Du må ikke få Vedolizumab, hvis der er tegn på infektion i kroppen. Hvis du føler dig sløj, er det en god ide at måle din temperatur.

Kontakt Dagafsnittet og aftal, om du skal have behandling eller om tidspunktet skal ændres.

Kontrol af behandlingseffekt

Når du er i behandling med vedolizumab, skal du have taget blodprøver og indsende afføringsprøver med jævne mellemrum. Blodprøverne er bestilt fra Dagafsnittet og du får udleveret materiale til afføringsprøverne i forbindelse med besøg i ambulatoriet / Dagafsnittet.

Derudover bedes du udfylde "mit skema" i app´en Mit Sygehus forud for dine besøg på afdelingen.

Bivirkninger

Det er med vedolizumab som med mange andre lægemidler, hvis det har en virkning, kan det også have

en bivirkning. Det er meget forskelligt fra person til person, hvor mange bivirkninger man får, og hvor alvorlige de er.

Alle registrerede bivirkninger ses herunder.

Meget almindelige (Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen)

• Høfeber, Ledsmerter, Hovedpine

Almindelige (Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen)

• Feber, Influenzalignende symptomer, Kuldegysninger, Træthed, Betændelse i mave-tarmkanalen, Byld i endetarmen, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Hæmorideblødning, Irritation omkring endetarmen, Kvalme, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smerter i mund og svælg, Bihulebetændelse, Halsbetændelse, Hoste, Tilstoppet næse, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Ændring i hudens følesans, Acne, Eksem, Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Øget svedtendens, Luftvejsinfektion

Ikke almindelige (Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen)

• Svamp i munden, Betændelse i hårsæk

Meget sjældne (Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen)

• Lungebetændelse, Helvedesild, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Sløret syn

Ved subkutan behandling kan der forekomme reaktioner på injektionsstedet, så som smerter, væskeophobning, rødligt udslæt eller kløe.

Der er ikke rapporteret alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) efter subkutan administration af Vedolizumab

Graviditet og amning

Der er endnu sparsom erfaring med behandling med Vedolizumab under graviditet og amning. Planlægges graviditet, og er du i behandling med Vedolizumab, skal du altid tale med din behandlingsansvarlige læge om den videre behandlingsplan

Undertiden vil man holde en behandlingspause under graviditetens sidste tredjedel, men det afhænger

helt af, hvordan dit sygdomsforløb har været.

Bliver du gravid, er det vigtigt, at du kontakter ambulatoriet, så den rette behandling kan tilrettelægges i samarbejde med dig.

Vaccinationer

Du vil i forbindelse med behandlingen blive orienteret om forhold vedrørende vaccination, og du vil blive tilbudt afdelingens vaccinationsprogram.

Under behandling med Vedolizumab, må du ikke blive vaccineret med vacciner indeholdende levende svækket virus.

Ferie og rejser

Planlæg din ferie i god tid, så behandlingen kan tilpasses din ferie.

Det et altid vigtigt, at få en snak om vaccinationer, rejseforsikring, medicinsk forhåndsvurdering hos SOS m.v.