Gå til indhold
FORSIDEN | PRINT | SITEMAP |
header ouh 1ouh header 2
ForsidepilOm OUHpilDirektion og stabepilStabsafdelingerpilDirektionssekretariatetpilOm afdelingenpilNyhederpilUndersøgelse med pneumokokvaccine til raske børn i alderen 3 måneder

Undersøgelse med pneumokokvaccine til raske børn i alderen 3 måneder

Pneumokokker kan forårsage mellemøre-, bihule- og lungebetændelse samt i alvorlige tilfælde invasiv pneumokokinfektion, hvor bakterien trænger ind i kroppen og spreder sig til blodet – og eventuelt hjernehinderne – og medfører blodforgiftning eller meningitis.

Børn under 2 år og ældre personer har størst risiko for at få en invasiv pneumokokinfektion, da disse grupper har det mest sårbare immunforsvar.

Pneumokokvaccination er allerede en del af det danske vaccinationsprogram.

I denne undersøgelse sammenlignes nuværende godkendte pneumokokvaccine med en ny vaccine, som dækker yderligere 2 pneumokoktyper. De deltagende børn vil blive vaccineret med enten den allerede godkendte pneumokokvaccination, der indeholder 13 pneumokoktyper eller den nye vaccine, der indeholder 15 pneumokoktyper.

Til undersøgelsen søger vi raske børn i alderen ca. 3 måneder (70-111 dage). Undersøgelsen omfatter i alt 5 besøg og 4 telefonkontakter over ca. 15 måneder og der vil blive givet vaccination ved 3 af disse besøg. Her udover vil der blive taget blodprøver ved 3 besøg (den første når de deltagende børn er ca. 6 måneder gamle), udført helbredsundersøgelse ved 3 besøg, og der skal udfyldes en elektronisk vaccinationsdagbog 14 dage efter hver vaccination.

De deltagende børn vil ligeledes blive vaccineret med de øvrige vaccinationer fra det danske vaccinationsprogram ved 3 af de besøg, hvor der også gives pneumokokvaccination. Disse vaccinationer er; difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio og invasiv hæmophilus influenzae type b (Hib)-infektion, mæslinger, fåresyge og røde hunde. Desuden vil de deltagende børn også blive vaccineret mod hepatitis B og skoldkopper, som ikke er en del af det danske vaccinationsprogram.

For at kunne deltage i undersøgelsen må de deltagende børn ikke tidligere være blevet vaccineret mod pneumokokker.

Eventuelle transportudgifter i forbindelse med besøgene vil blive dækket og I vil modtage 400 kr. for ialt 4 besøg som kompensation for udfyldelse af dagbøger og tidsforbrug på besøg (ialt 1.600 kr). Desuden kan dokumenteret tabt arbejdsfortjeneste (skattepligtig) blive dækket.

Undersøgelsen påbegyndes efter godkendelse af Lægemiddelstyrelsen og Den Videnskabsetiske Komite.

Mere information:

  • Projektsygeplejerske Nete Bülow, Gynækologisk Obstetrisk Afdeling D, Odense Universitetshospital, Tlf. 3057 6758 (mandag til fredag kl. 8-15) eller mail: nete.bulow@rsyd.dk
     

Siden er sidst opdateret: 19-08-2019 af Odense Universitetshospital.



Tilgængelighedserklæring